科立特集团公司承担的市科委产业化项目顺利通过验收
1月9日,上海市科学技术委员会组织专家对徐伟林副院长主持的上海市科委产业化项目《兽用病毒灭活与细菌灭活疫苗产品的产业化关键技术研究与应用》(项目编号11dz1930400)进行验收。
验收委员会听取了项目组的工作汇报,审阅了有关资料,参观了生产车间和动物房,认为:本项目按照gmp的要求完成了疫苗车间4714平方米,附属设施(动物房、质检室)2289平方米的建设,并建设了病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线和病毒活疫苗生产线各1套;开展了生物反应器工艺和疫苗佐剂升级研究,完成了gmp验收上报材料电子稿和书面文件,包括公共文件12章,1362个文件记录及内部文件系统。项目成果为以后的新疫苗研制申报、工艺优化提供了技术支撑,疫苗车间的建成为开展动物疫苗新产品中试及规模化生产提供了必须的条件,也为科技成果的转化提供了平台和载体。
专家组一致认为,本项目已完成了课题计划任务书所规定的各项考核指标,同意通过验收。
验收委员会听取了项目组的工作汇报,审阅了有关资料,参观了生产车间和动物房,认为:本项目按照gmp的要求完成了疫苗车间4714平方米,附属设施(动物房、质检室)2289平方米的建设,并建设了病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线和病毒活疫苗生产线各1套;开展了生物反应器工艺和疫苗佐剂升级研究,完成了gmp验收上报材料电子稿和书面文件,包括公共文件12章,1362个文件记录及内部文件系统。项目成果为以后的新疫苗研制申报、工艺优化提供了技术支撑,疫苗车间的建成为开展动物疫苗新产品中试及规模化生产提供了必须的条件,也为科技成果的转化提供了平台和载体。
专家组一致认为,本项目已完成了课题计划任务书所规定的各项考核指标,同意通过验收。
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